Informação ao Público acerca da imunoestimulação adjuvante
(Vacinas Terapêutica)
Foi divulgado um “spam” na Internet que apresentou a vacina como uma forma de medicamento milagroso incentivando pacientes a procurar o seu uso. Queremos advertir aos pacientes que o conteúdo desta corrente não possui nenhum vínculo científico, onde o Grupo Genoa Biotecnologia não se responsabiliza pela mesma.
A corrente citou a participação de um renomado hospital que não tem qualquer relação com o programa atual de vacinas ou comercial com o Grupo Genoa Biotecnologia e também não disponibiliza essa ou qualquer outra vacina para seus pacientes.
Em Janeiro de 2001, sob coordenação de um pesquisador do ICB-USP, começamos a desenvolver um projeto para avaliar o benefício clínico do uso terapêutico de vacinas baseadas na fusão de células tumorais e células dendríticas em pacientes portadores de Carcinoma Renal e Melanoma metastático. O projeto foi denominado “Vacinas Terapêuticas com Células Híbridas Tumorais-Dendríticas para Câncer Metastático” e aprovado por um comitê de ética em Pesquisa (HSL) e financiado pela Fapesp em processo datado em 3 de Maio de 2001 (# 2001/02339-8).
As vacinas foram desenvolvidas no Laboratório de Patologia Cirúrgica e Molecular.
Os resultados do projeto inicial, considerados bastante promissores, foram publicados na revista “Cancer Immunology Immunotherapy” em setembro de 2004 e outras (Cancer Immunol Immunother. 2004 Dec;53(12):1111-8; Cancer Immunol Immunother. 2005 Jan;54(1):61-6.; Int Braz J Urol. 2003 Nov-Dec;29(6):517-9.; Sao Paulo Med J. 2006 May 4;124(3):161-2)
De acordo com a ANVISA as vacinas não se caracterizam como produtos, mas como procedimento médico e, portanto, não passíveis de regulamentação. As vacinas são individualizadas, sendo utilizado um fragmento de tumor do próprio paciente para produção de doses exclusivas.
A avaliação do programa de vacinas, para pacientes que tomaram no mínimo duas doses de vacinas, resultou na estabilização de 80% dos pacientes com beneficio clínico por períodos que variaram de 4 a 20 meses.
As células dendríticas são as mais eficientes na ativação da resposta imune, justificando o seu uso em vacinas híbridas com células tumorais, o que revelou positividade do teste de sensibilidade em pacientes com tumores disseminados. A negatividade do teste caiu de 55,5% para 27,7% em pacientes vacinados, o que afirma a função da vacina como estimuladora do sistema imune.
Foi observado que o tempo de sobrevida média para doentes com melanoma disseminado e tratados com as vacinas foi de treze meses comparados com oito meses de sobrevida para pacientes com mesmo estágio da doença que foram tratados convencionalmente.
Queremos esclarecer que as vacinas NÃO substituem os tratamentos convencionais de Radioterapia e Quimioterapia, mas podem contribuir como tratamento adjuvante.
O Grupo Genoa Biotecnologia está desenvolvendo projetos experimentais para tratamento adjuvante (complementar) com vacina de células dendríticas cuja inclusão nesses programas depende da análise do oncologista do paciente.
Atenciosamente,
Genoa Biotecnologia
